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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la inhibición de las actividades de Rigecin Laboratorios SA, con sede declarada en el barrio porteño de Nueva Pompeya, tras detectar graves incumplimientos en sus procesos de producción.
La medida regulatoria incluyó la prohibición de uso, comercialización y distribución en todo el país de dos productos de uso hospitalario: la Solución Electrolítica Balanceada Rigecin (citrato de sodio) y la Solución Molar de Bicarbonato de Sodio Inyectable Rigecin / bicarbonato de sodio. Según el organismo, ambos presentaban “desvíos de calidad por presunta contaminación”.
La decisión se tomó luego de una inspección realizada entre el 6 y el 13 de junio, en la que se relevaron deficiencias que comprometían la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos elaborados. El informe técnico advirtió sobre incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación y Control, por lo que se dispuso no solo la suspensión de la actividad productiva, sino también el retiro inmediato de los lotes involucrados.
En concreto, la empresa deberá recuperar del mercado las partidas EB0440, EB0444, EB0405, EB0455 y EB0438 de la Solución Electrolítica Balanceada, junto con el lote BI0091 de la Solución Molar de Bicarbonato de Sodio Inyectable.
Este caso se suma al de Laboratorios Rivero, clausurado apenas cuatro días antes en el barrio de Flores por irregularidades similares. En ambos casos, la ANMAT remarcó que los incumplimientos a las normas de elaboración habían sido observados desde hace al menos tres años y acumulaban antecedentes de reiteradas advertencias.
Con estas medidas, el organismo busca reforzar el control sobre la producción de medicamentos inyectables y garantizar la seguridad de los pacientes en todo el sistema sanitario.
