Mundo Profesional
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la baja de habilitación sanitaria de varios laboratorios y establecimientos vinculados a la producción y acondicionamiento de productos medicinales en el marco de controles del Registro de Inscripción de Establecimientos y de la normativa vigente para la industria farmacéutica. La medida busca proteger la salud pública al garantizar que solo operen en el mercado empresas que cumplan con los requisitos técnicos, profesionales y regulatorios establecidos por la ley.
Las disposiciones oficiales publicadas esta semana en el Boletín Oficial detallan que las firmas afectadas carecían de director técnico designado, un requisito obligatorio para garantizar la liberación segura de productos conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), y en algunos casos tampoco tenían certificados inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).
Entre los establecimientos cuya habilitación fue dada de baja están Droguería Eurofarma S.A., Laboratorios Apolo S.A., Spedrog Caillón S.A.I.C., Lemax Laboratorios S.R.L. y otros laboratorios elaboradores o acondicionadores de especialidades medicinales. La norma también alcanzó al Correo Oficial de la República Argentina S.A. en su función de acondicionamiento secundario de medicamentos, aunque mantiene otras habilitaciones vigentes para distribución y operación logística.
La decisión fue adoptada siguiendo recomendaciones del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) y en aplicación de la Ley Nº 16.463 que regula la habilitación de establecimientos de producción sanitaria en el país. El organismo destacó que la baja de habilitación se orienta a que solo permanezcan activos aquellos laboratorios con estructura, documentación técnica y supervisión profesional adecuada.
En paralelo, la ANMAT ha tomado otras medidas regulatorias relacionadas con la seguridad de productos e insumos sanitarios, como la reciente prohibición de la comercialización y uso de ciertos dispositivos médicos y la inhibición de actividades productivas de firmas por incumplimientos graves en farmacovigilancia y control, datos que completan el panorama de ajustes en el sector regulatorio.
