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El organismo constató que no hay registros de habilitación del producto y el Ministerio de Salud de la Provincia confirmó que la firma no cuenta con habilitación.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió hoy el uso, distribución y comercialización de todos los lotes del producto «Kalma ya. Analgésico Natural. Laboratorio PROSAN SA», publicado en el Boletín Oficial bajo la disposición 8364/2018.
El organismo constató que no hay registros de habilitación de la firma «PROSAN SA». En tanto, el Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires también confirmó que la firma «Laboratorios Prosan SA» no está habilitada.
Desde la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) aseguraron que se desconocen las condiciones de elaboración del medicamento, por lo que no puede asegurarse «su calidad, seguridad y eficacia, muy por el contrario reviste riesgo para la salud de los potenciales pacientes que desconociendo esta situación podrían caer en el supuesto de que se trata de medicamentos seguro».
El medicamento quedará prohibido hasta tanto se obtenga la autorización correspondiente para su uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional.
